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醋酸可的松的制备
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方法名称:醋酸可的松—醋酸可的松—高效液相色谱法 应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定醋酸可的松的含量。 该方法适用醋酸可的松原料药检测。 方法原理:供试品用乙腈溶解成一定浓度,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测醋酸可的松的吸收值,外标法计算出其含量。 试剂:1.乙腈(色谱纯) 2. 水(色谱纯) 仪器设备:1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,醋酸可的松与醋酸氢化可的松分离度应大于4.0 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:乙腈+水=36+64 2.2 检测波长:254nm 2.3 柱温:室温 试样制备:1. 对照品溶液的制备 取醋酸可的松对照品适量,精密称定,乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 2. 供试品溶液的制备 取醋酸可的松适量,精密称定,乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定醋酸可的松的吸收值,按外标法以峰面积计算,得出其含量。
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